登録販売者「医薬品の適正使用・安全対策」練習問題
添付文書や製品表示の読み方、安全性情報の収集と提供、副作用報告の制度を扱います。医薬品副作用被害救済制度など、健康被害が起きたときの救済の仕組みについても学びます。
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一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
この分野の問題一覧
- 1一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 2一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 「使用上の注意」は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。 b 「使用上の注意」「してはいけないこと」「相談すること」の各項目の見出しには、標識的マークが付されていることが多い。 c 副作用については、まれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに先に記載され、その後に一般的な副作用が発現部位別に記載される。 d 「その他の注意」には、容認される軽微なものとして「次の症状が現れることがある」と記載される事項がある。
- 3一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。 b 表示されている使用期限は、開封後であっても期限まで品質が保証されることを示している。 c 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 d 添付文書の「してはいけないこと」の内容のうち、副作用や事故等が起きる危険性を回避するために記載されている内容は、外箱等にも記載されている。
- 4緊急安全性情報に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 5医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、登録販売者が行う副作用等の報告に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 6医薬品の製造販売業者が行う副作用等の報告のうち、厚生労働大臣（実務上は独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ15日以内に報告することとされているものの組み合わせはどれか。 a 国内で発生した副作用症例のうち、使用上の注意から予測できない死亡例 b 国内で発生した副作用症例のうち、使用上の注意から予測できる重篤（死亡を除く）な症例で、新有効成分含有医薬品として承認を受けてから2年以内のもの c 国内で発生した副作用症例のうち、使用上の注意から予測できる重篤（死亡を除く）な症例で、承認後2年以内の新有効成分含有医薬品にも市販直後調査等にも該当しないもの d 副作用・感染症により、がんその他の重大な疾病、障害若しくは死亡が発生するおそれがあることを示す研究報告
- 7医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 8指定濫用防止医薬品に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 9一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」に記載される事項と、主な成分との組み合わせとして、正しいものはどれか。
- 10一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項で「次の診断を受けた人」として記載される基礎疾患等と、主な成分との組み合わせの正誤について、正しいものの組み合わせはどれか。 a 緑内障 ― パパベリン塩酸塩 b 血栓のある人（脳血栓、心筋梗塞、血栓静脈炎等）― ジプロフィリン c 肝臓病 ― アセトアミノフェン d てんかん ― スクラルファート
- 11一般用医薬品の製品表示（外箱等への記載）に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 12医薬品の安全性情報の提供に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 13医薬品の副作用情報等の収集に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 14医薬品副作用被害救済制度における救済給付の請求等に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 15医薬品PLセンターに関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 16一般用医薬品に関する主な安全対策の経緯について、次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 17医薬品の適正使用のための啓発活動に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 18一般用医薬品の添付文書の「保管及び取扱い上の注意」に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a シロップ剤は変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましいとされている。 b 錠剤、カプセル剤、散剤は、湿気を避けるため冷蔵庫内に保管することが望ましいとされている。 c 点眼薬は、家族間であれば複数の使用者で共用しても差し支えないとされている。 d 医薬品を別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身がどんな医薬品であったか分からなくなり、誤用の原因となるおそれがある。
- 19医薬品の製造販売後の安全性情報の収集に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 20一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項で「次の症状がある人」として記載される症状と、その記載の対象となる主な成分等との組み合わせの正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a むくみ ― グリチルリチン酸二カリウム b 排尿困難 ― ジフェンヒドラミン塩酸塩 c はげしい腹痛又は吐き気・嘔吐 ― ヒマシ油 d むくみ ― スコポラミン臭化水素酸塩水和物