一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」に記載される事項と、主な成分との組み合わせとして、正しいものはどれか。
- 1「15歳未満の小児」は使用しないこと ― アスピリン
- 2「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」 ― スクラルファート
- 3「12歳未満の小児」は使用しないこと ― ロペラミド塩酸塩
- 4「透析療法を受けている人」は使用しないこと ― ブロモバレリル尿素
- 5「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」は使用しないこと ― 水酸化アルミニウムゲル
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正解：1
アスピリンは、外国でライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、15歳未満の小児には使用しないこととされています。「透析療法を受けている人」が使用しないこととされるのは、スクラルファートや水酸化アルミニウムゲルなどのアルミニウムを含む成分です（アルミニウム脳症・アルミニウム骨症のおそれ）。ロペラミド塩酸塩の年齢区分は12歳未満ではなく15歳未満です。前立腺肥大による排尿困難が問題となるのは、プソイドエフェドリン塩酸塩などです。覚えておくこと：成分ごとに「誰が」「なぜ」使用しないのかをセットで覚えましょう。
根拠：試験問題の作成に関する手引き 第5章 別表（主な使用上の注意の記載とその対象成分・薬効群等）