一般用医薬品の製品表示に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない。 b 表示されている使用期限は、開封後であっても期限まで品質が保証されることを示している。 c 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。 d 添付文書の「してはいけないこと」の内容のうち、副作用や事故等が起きる危険性を回避するために記載されている内容は、外箱等にも記載されている。
- 1a：正 b：正 c：誤 d：誤
- 2a：正 b：誤 c：正 d：正
- 3a：誤 b：正 c：正 d：誤
- 4a：誤 b：誤 c：誤 d：正
- 5a：正 b：誤 c：誤 d：正
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正解：2
製造後3年を超えて品質が安定な医薬品には、使用期限の法的な表示義務はありません。ただし流通管理の便宜上、表示されていることが多いです。表示された使用期限は未開封の状態で保管した場合の期限なので、開封後の品質まで保証するものではなく、bは誤りです。cのアルコール含有表示と、dの外箱への危険回避情報の記載はどちらも正しい記述です。覚えておくこと：使用期限は「未開封」が前提です。
根拠：医薬品医療機器等法第50条／試験問題の作成に関する手引き 第5章 I-1（製品表示）