登録販売者「医薬品の適正使用・安全対策」練習問題 第14問

医薬品副作用被害救済制度における救済給付の請求等に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

1. 1救済給付の請求は、その医薬品を販売した登録販売者が健康被害を受けた本人に代わって行わなければならない。
2. 2健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかは、医学的薬学的判断を要する事項について審議会の諮問・答申を経ることなく、総合機構の理事長が単独で判定する。
3. 3要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害について請求する場合には、医師の診断書や受診証明書などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者や医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。
4. 4救済給付に要する費用は、その全額が国庫負担で賄われている。
5. 5本制度の対象は、医療機関で処方された医療用医薬品による健康被害に限られる。