一般用医薬品の添付文書に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 1添付文書の内容は変わらないものであり、一度作成された後に改訂されることはない。
- 2重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされている。
- 3販売名に薬効名が含まれている場合であっても、薬効名の記載を省略することはできない。
- 4「病気の予防・症状の改善につながる事項（いわゆる「養生訓」）」は、必ず記載しなければならない事項である。
- 5一般用医薬品では、紙の添付文書を製品に同梱する方式は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法のみで提供されている。
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正解：2
添付文書は、新たな知見や使用経験をふまえて必要に応じて随時改訂されます。重要な内容が変わったときは、改訂年月を記載し、改訂箇所を明示します。販売名に薬効名が含まれる場合（「○○胃腸薬」など）は薬効名を省略できることがあり、養生訓は必須の記載事項ではありません。注意事項等情報の電子化で紙の添付文書が原則廃止されたのは医療用医薬品です。消費者が直接購入する一般用医薬品には、引き続き紙の添付文書が同梱されます。覚えておくこと：添付文書は随時改訂され、重要な改訂では改訂年月の記載と改訂箇所の明示が行われます。
根拠：医薬品医療機器等法第52条、第68条の2／試験問題の作成に関する手引き 第5章 I-1