一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 「使用上の注意」は「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。 b 「使用上の注意」「してはいけないこと」「相談すること」の各項目の見出しには、標識的マークが付されていることが多い。 c 副作用については、まれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに先に記載され、その後に一般的な副作用が発現部位別に記載される。 d 「その他の注意」には、容認される軽微なものとして「次の症状が現れることがある」と記載される事項がある。
- 1a：正 b：正 c：誤 d：正
- 2a：正 b：誤 c：正 d：正
- 3a：誤 b：正 c：誤 d：誤
- 4a：正 b：正 c：正 d：誤
- 5a：誤 b：誤 c：正 d：正
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正解：1
a、b、dは正しい記述です。副作用は、まず一般的な副作用が発現部位別に記載され、その後にまれに発生する重篤な副作用が副作用名ごとに記載されます。そのためcは順序が逆で誤りです。dの「次の症状が現れることがある」という表現は、容認される軽微な症状を示す「その他の注意」の決まった言い回しです。覚えておくこと：副作用の記載は「一般的な副作用（部位別）→重篤な副作用（副作用名別）」の順です。
根拠：試験問題の作成に関する手引き 第5章 I-1（使用上の注意）