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登録販売者「医薬品に共通する特性と基本的な知識」練習問題 第19問

難易度:応用

クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びCJD訴訟に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。

  1. 1CJD訴訟は、血友病患者が血液凝固因子製剤の投与を受けたことによりCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
  2. 2CJDは、ウイルスの一種であるプリオンが原因とされる。
  3. 3CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
  4. 4CJD訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
  5. 5CJD訴訟は国のみを被告として提訴され、ヒト乾燥硬膜の輸入販売業者及び製造業者は被告とならなかった。
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正解:3

CJDは、プリオンが脳の組織に感染して次第に認知症に似た症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。プリオンは細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種なので、2は誤りです。CJD訴訟は脳外科手術等に使われたヒト乾燥硬膜が原因で、国と輸入販売業者・製造業者が被告となりました。この訴訟を契機に創設されたのは生物由来製品による感染等被害救済制度です。プリオンは「タンパク質」、原因は「ヒト乾燥硬膜」と押さえましょう。

根拠:試験問題の作成に関する手引き 第1章「薬害の歴史」(CJD訴訟)

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