登録販売者に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。
- 1登録販売者は、第一類医薬品を含む一般用医薬品であれば、すべて販売又は授与することができる。
- 2登録販売者の販売従事登録は、厚生労働大臣が行う。
- 3登録販売者とは、都道府県知事が行う試験に合格し、医薬品の販売又は授与に従事しようとする者として都道府県知事の登録(販売従事登録)を受けた者をいう。
- 4登録販売者試験に合格した者は、販売従事登録を受けなくても、登録販売者として一般用医薬品の販売に従事することができる。
- 5販売従事登録を受けた者は、登録事項に変更が生じても、その旨を届け出る必要はない。
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正解:3
登録販売者は、試験に合格したうえで、都道府県知事の販売従事登録を受けた者をいいます。登録は厚生労働大臣ではなく都道府県知事が行い、試験に合格しただけでは登録販売者として従事できません。登録販売者が販売できるのは第二類医薬品と第三類医薬品で、第一類医薬品は薬剤師でなければ販売できません。登録事項に変更があれば、30日以内に届け出る必要があります。「試験合格+都道府県知事の登録」で初めて登録販売者になる、と押さえておきましょう。
根拠:医薬品医療機器等法第4条第5項第1号、第36条の8