医薬品の本質に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1医薬品は、人体にとって本来異物（外来物）であり、治療上の効能・効果とともに、好ましくない反応（副作用）を生じる場合がある。
- 2医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見や使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
- 3一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し使用するものであるため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されている。
- 4殺虫剤や検査薬のように人体に対して直接使用されない医薬品であれば、人の健康に影響を与えることはない。
- 5医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならず、異物等の混入や変質等があってはならない。
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正解：4
人体に直接使用しない医薬品でも、殺虫剤を誤って浴びれば健康を害するおそれがあります。検査薬も結果を正しく解釈できなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。ほかの選択肢は、医薬品が異物であること、市販後も有効性・安全性の確認が続くこと、品質確保が求められることを正しく述べています。覚えておく点は、人体に直接使用しない医薬品にも健康へのリスクがあることです。
根拠：試験問題の作成に関する手引き（令和8年4月版）第1章 医薬品の本質